국가는 백신 생산에 대해 엄격한 접근 제도를 실시한다. 백신 생산 활동에 종사하려면 성급 이상 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품 생산 허가증을 취득해야 한다.
백신 생산 활동에 종사하는 것은 법에 규정된 의약품 생산 활동에 종사하는 조건 외에 적정한 규모와 충분한 생산 능력 비축 조건을 충족해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신) 바이오 안전성을 보장하는 시스템, 시설 및 장비가 있습니다. 질병 예방과 통제의 요구를 만족시키다.
백신 상장 허가 소지자는 백신 생산 능력을 갖추어야 한다. 백신 생산 능력을 넘어 생산을 위탁해야 하는 것은 반드시 약품감독관리부의 비준을 받아야 한다. 위탁 생산을 받는 사람은 본법과 국가 관련 규정을 준수하여 백신의 질을 보장해야 한다.
백신 배치 발행을 신청하는 경우, 배치 발급 기관은 규정에 따라 같은 배치 제품의 배치 생산 및 검사 기록, 요약 등의 자료와 샘플을 제공해야 한다. 수입 백신은 원산지와 비준 발급 증명서도 제공해야 하고, 원산지 면제 발급은 면제 발급 증명서를 제공해야 한다.
백신 배치 발행은 반드시 자료심사와 샘플링 검사를 배치로 진행해야 한다. 백신 배치에서 발급된 검사 항목과 검사 빈도는 백신 품질 위험 평가 상황에 따라 동적으로 조정되어야 한다.