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첫째, 9 가 HPV 백신
9 가 HPV 백신은 인유두종 바이러스 (인유두종 바이러스) 감염으로 인한 자궁경부암을 예방하는 데 사용되며, 90% 이상의 자궁경부암을 예방할 수 있다. 그 백신은 20 14 년에 미국에서 상장될 수 있도록 허가를 받았다. 20 18 년 4 월 28 일, 국가의약품관리국은 자궁경부암 9 가 HPV 백신 예방을 조건부로 중국에 상장할 것을 승인했다. 백신 접종은 1 급 예방이고, 검진은 2 급 예방이며, 둘 다 똑같이 중요하다. 따라서 자궁경부암의 검진 조치는 백신 접종으로 긴장을 풀 수 없다.
9 가 HPV 백신의 임상 적 의의
9 가 HPV 백신은 면역원성이 좋다. 3 제를 접종한 후 관련 유형의 혈청 항체 양성율은 거의 100% 에 달할 수 있다. 백신 접종 1 개월 후, 항체 기하 평균 역도가 자연 감염 후 항체 수준의 100 배에 이를 수 있으며, 다음 두 달 동안 이 값은 10 배로 떨어지고 플랫폼 기간에 유지될 것이다. 백신의 항체 수준은 최소 4 년 동안 유지될 수 있다. 9 가 HPV 백신의 효능에 대한 임상실험에서 주로 관련 유두종 바이러스형 지속적인 감염, 관련 유두종 바이러스형 생식기 사마귀, 궁경상피내종형 병변 (CIN), 외생식기 또는 질상피내 종양형 병변 (VIN 또는 VIN) 을 관찰한다. 임상실험에 따르면 9 가 HPV 백신을 접종하면 좋은 보호작용을 할 수 있으며, 해당 유형의 인유두종 바이러스 지속적인 감염과 자궁 경부, 질, 외성기암 전병변을 줄일 수 있어 보호효과가 90% 이상에 달할 수 있다. 9 가 HPV 백신에는 인유두종 바이러스 -6 과 인유두종 바이러스-1 1 VLP 가 포함되어 있어 날카로운 습도에 좋은 예방 작용을 한다.
셋째, 9 가 인간 유두종 바이러스 접종 인구
우리나라가 상장을 승인한 9 가 HPV 백신 연령 범위는 16-26 세 여성이다. 이 연령대로 정해진 이유는 세 가지 측면에서 나온 것이다.
1. 이 백신 출시를 지지하는 임상시험 대상은 16 ~26 세 여성이다. 이 연령대에서 해외 임상연구의 데이터와 백신이 동아시아 인구의 지속적인 감염에 대한 보호 작용을 통해 이로움이 폐단보다 크다는 것을 알 수 있다.
2. 중국 9 ~ 15 세 여학생이 성행위를 할 확률이 낮다. 9 ~ 15 세 접종자들은 면역 브리징 실험만 실시했는데, 이 실험의 동아시아 중국인 임상 연구 데이터는 제한되어 있다.
3.26 세 이상 여성은 바이러스 노출사와 감염사가 있을 수 있지만 이 백신이 해당 연령대의 노출자를 보호할 수 있다는 증거는 없다.